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觅食的刺猬


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 关于医疗器械储存条件适用范围的讨论


某环氧乙烷灭菌的无源医疗器械储存条件为10-30摄氏度,解析条件为20-40摄氏度。
讨论:该器械的储存条件是否仅适用于完成外包装以后的产品(即市售最小包装),还是需要在初包装后外包装前(除灭菌解析过程外),其余时段均应满足10-30摄氏度的储存条件?

[楼 主] | Posted:19-06-12 10:43| 顶端
觅食的刺猬


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坛子里的各位大神,指点一下呗~
[1 楼] | Posted:19-06-12 15:45| 顶端
lfc29


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生产过程温度控制按工艺要求规定适用范围,产品储存条件为最终产品经验证的温度范围。


问心上道
[2 楼] | Posted:19-06-13 09:59| 顶端
hu222222




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1.首先,按照规定工艺要求加工最终产品;

2.然后,对最终销售包装状态的产品验证储存条件;

3.最后,得出最终销售包装状态的产品储存要求。并输出至说明书中储存要求。

望坛友指正。

[3 楼] | Posted:19-06-17 15:19| 顶端

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