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SFDAIED论坛  -> 药品质量受权人讨论区  -> 管理者代表能否由企业负责人兼任?

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oshia




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 管理者代表能否由企业负责人兼任?


管理者代表能否由企业负责人兼任?安徽省的GMP检查中,将这条作为检查不合格项。见链接内145条,但是法规里没有明确规定不行,企业很难执行。
http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3MTExMjEyNQ==&mid=2652307476&idx=2&sn=00206e3af07d34b039c19418a5504484&scene=1&srcid=0727tR0oQEcxhwviplnxpz1w&from=singlemessage&isappinstalled=0#wechat_redirect

[楼 主] | Posted:16-07-27 19:12| 顶端
wangbaotong




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1.3.1企业负责人应当确定一名管理者代表。1.3.2 管理者代表应当负责建立、实施并保持质量管理体系,报告质量管理体系的运行情况和改进需求,提高员工满足法规、规章和顾客要求的意识。 从这两句话可以看出,企业负责人不能自己任命自己,也不能自己给自己汇报质量管理体系运行情况吧
[1 楼] | Posted:16-08-01 21:32| 顶端
oshia




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那找不到合适人做管代了,郁闷
[2 楼] | Posted:16-08-09 19:05| 顶端
lhd000000


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谢谢楼主分享


[move] [color=red] [size=4] [b] 孤独、寂寞、失眠、沮丧本都是人最难以忍受的痛苦,可是对于一个流浪的人来说却是不得不忍受的痛苦。[/move] [/color] [/size][/b]
[3 楼] | Posted:17-01-16 22:46| 顶端
shyingli


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企业负责人是产品质量的第一责任人,“老板”、法人或企业负责人亲自做管代亲自管质量有什么不好,现在很多老板都内有质量意识。这药监局审核员也太教条了,估计是刚出校门的新公务员。
[4 楼] | Posted:17-03-10 05:29| 顶端
艳欣左




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不知道能不能。


白丁
[5 楼] | Posted:18-06-06 16:24| 顶端

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