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sungoyuan


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 食品FDA注册,食品FDA验厂咨询辅导,陪审,翻译


需要向美国FDA注册一个新的食品企业
根据美国国会于2003年统过的反恐法,美国境外的食品企业在向美出口前面必须向FDA注册
此外,非美国企业必须指定一个美国代理来负责其与FDA之间的沟通和联络。我公司可以为贵司进行注册,同时还可以作为贵司在FDA的美国代理。

偶数年10月1日到12月31日之间更新企业的注册信息,否则注册将会失效
美国FDA的《食品安全现代化法案》要求所有已经注册的食品企业必须在2016年10月1日到12月31日之间更新企业的注册信息。
FDA注册的注册证书
已在FDA注册的食品企业的供应商或者进口商常常要求其提供在FDA注册的注册证书,以核实其在FDA注册的食品企业的真实性和有效性。FDA并不签发或者认可任何注册证书。我公司签发的证书可以证明企业已经遵循FDA相关的注册要求。

FDA食品验厂辅导
食品企业出口到美国在进行了企业注册之后,可能会被美国FDA抽查到验厂。验厂会由美国评审员进行,评审的重点是现场的GMP和SSOP以及HACCP计划,同时批记录也是关注的重点。如果审核失败,或者你不接受审核都将导致你失去美国市场。
我公司有数家成功验厂辅导经验可以协助企业准备应对FDA的验厂
我公司可以提供FDA 验厂辅导、审核陪同和翻译服务。

我公司可以提供FDA验厂全面辅导,陪审,翻译以及不符合项目整改:

a. 现已有质量管理体系与法规要求的差距

b. 咨询过程的整体设计,包括现场的整改以及文件化体系以及应用的整改;

c. 基于FDA审核要求文件记录审阅、检查生产全过程GMP、设备设施维持GMP内容,咨询师与企业相关人员一起进行文件系统修整;

d. 帮助企业发现车间和仓库的不足与整改;

e. 对企业人员进行迎接审核技巧的培训;

f. 体系有效性的检查,在FDA来审核之前,安排本公司评审员进行模拟审核;

g. 陪同FDA验厂,FDA验厂翻译;

h. 协助企业进行不符合项的整改.

有什么需要的话可以随时找找我



专业办理FDA注册;FDA510K;医疗/药品/食品FDA验厂咨询辅导,临床MEDDEV 2.7.1 rev.4编写,CE认证,ISO13485认证升级换版,欧盟授权代表,自由销售证书,BSCI验厂辅导QQ:3220014366   电话:13818104617
[楼 主] | Posted:17-11-01 14:38| 顶端
sungoyuan


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[1 楼] | Posted:17-11-01 14:40| 顶端
sungoyuan


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[2 楼] | Posted:17-11-08 14:09| 顶端
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[3 楼] | Posted:18-01-12 17:03| 顶端

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