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天则




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 中国制造2025四川行动资金项目(医药产业创新专项)支持计划均采取以奖代补方式


中国制造2025四川行动资金项目(医药产业创新专项)支持计划均采取以奖代补方式,即对已完成的、符合支持条件的、未给予支持的项目进行事后补助给予支持。
一、年度支持重点领域

(一)医药企业自主创新。支持医药企业加大研发投入,开展自主创新。重点支持2016年会计年度内研发投入超过1000万元,比2015年会计年度内研发投入增量超过200万元,且2016年会计年度内研发投入占本年度营业收入超过3%的企业。对2016年度因研发失败终止的单个重点项目进行补助,重点补助2015-2016年内单个项目研发投入累计已超过1000万元,因研发失败而终止的重点研发项目。

(二)药械和大健康产品创新与产业化。支持医药企业通过自主创新取得相关成果并成功实现产业化。重点支持2016-2017年内获得国家药品批准文号的药品,其中化学药支持1-4类,中药和天然药物支持1-6类,生物制品支持1-15类。重点支持2016-2017年内获得医疗器械注册证,且拥有对应的专利证书,并成功在川产业化的医疗器械创新品种; 重点支持2016-2017年内获得特殊医学用途配方食品注册批准文号的品种、获得保健食品注册与备案批准文号的品种、成功开发的新型医用材料, 且拥有对应的专利证书,并成功在川产业化和合法商品化。

(三)深化对外合作和竞争力提升。支持川药、川企深化对外交流与合作,积极融入国际市场和“一带一路”发展。重点对2016-2017年内川产药品、器械和原料药获得欧美等发达国家认证的品种给予支持。

支持省内优势品种开展一致性评价。重点对2016-2017年内通过溶出度一致性评价、生物等效性评价的品种分阶段给予支持。

支持川内企业引进上市许可持有人品种,并在川产业化。重点对2016-2017年内川内企业成功引进上市许可持有人并在川产业化的品种给予支持。

(四)中药材种植(养殖)和道地优势提升。支持企业采用封禁、人工补种等野生抚育方式或野生变家种的方式,对珍稀濒危野生药材开展规范化、规模化种植,对其成功实现规范化、规模化种植的项目给予支持。

支持企业持续投入中药材种植(养殖),对2016年度投入超过200万元的规范化、规模化的多年生中药材种(养)植基地给予支持。

支持医药类企业到省内深度贫困县建设道地中药材规范化、规模化种植(养殖)基地,对2016-2017年累计投入超过200万元,且实现规范化、规模化的种植(养殖)项目给予支持。

二、附件要求

(一)企业营业执照和组织机构代码复印件(三证合一者只需企业营业执照)(须加盖项目申报单位公章)。

(二)项目申报企业对申请报告内容和附属文件真实性负责的承诺书(须加盖项目申报单位公章)。

(三)项目申报企业对本企业近2 年间未发生重大安全生产事故、环境污染事故、生产经营违法行为的承诺书(须加盖项目申报单位公章)。
  (四)重点支持方向相关材料

1.医药企业自主创新。创新投入:2016年度带有二维码的会计报表和审计报告;2015年度和2016年度两个年度的带有二维码的研究开发费用加计扣除鉴定报告或带有二维码的研究开发费用专项审计报告;重大研发投入依据(协议、开题报告等)和研发投入情况明细表。宽容失败:2016年度带有二维码的会计报表和审计报告;单个品种重大失败证明材料;失败品种2015-2016年内的研究开发费用带有二维码的专项审计报告;与失败品种有关的重大研发投入依据(协议、开题报告等)和研发投入情况明细表。

2.药械和大健康产品创新与产业化。药械创新与产业化:2016年度带有二维码的会计报表和审计报告;2016-2017年内获得的国家药品批准文号或医疗器械注册证;国家发明专利证书(仅限医疗器械类);重大投入依据(协议、开题报告等)和研发投入情况明细表;生产销售情况明细表。大健康产品创新与产业化:2016年度带有二维码的会计报表和审计报告;2016-2017年内获得的特殊医学用途配方食品注册批准文号或保健食品注册与备案批准文或成功开发的新型医用材料;国家发明专利证书;重大投入依据(协议、开题报告等)和研发投入情况明细表;生产销售情况明细表。

3.深化对外合作和竞争力提升。对外合作:2016年度带有二维码的会计报表和审计报告;2016-2017年内川产药品、器械和原料药获得欧美等发达国家认证的证书;认证的重大投入依据(协议、开题报告等)和投入情况明细表。竞争力提升:2016年度带有二维码的会计报表和审计报告;2016-2017年内通过溶出度一致性评价或生物等效性评价或成功引进上市许可持有人品种的证明材料;通过溶出度一致性评价或生物等效性评价或成功引进上市许可持有人品种的重大投入依据(协议、开题报告等)和投入情况明细表。

4.中药材种植和道地优势提升。珍稀濒危:2016年度带有二维码的会计报表和审计报告;珍稀濒危品种及种植面积情况说明;规范化、规模化种植基地现状(详细位置GPS数据);投入情况明细表;药材生产和销售记录。道地优势提升:2016年度带有二维码的会计报表和审计报告;医药类企业参与道地药材种植相关证明(公司+农户、公司与当地政府框架协议等);道地药材品种情况;规范化、规模化种植基地现状(详细位置GPS数据);投入情况明细表;药材生产和销售记录明细表。

(五)其他与申报项目有关的证明。

备注:附件材料请按照本顺序装订。

三、格式要求

(一)按照给定格式编写,除封面外,文字叙述部分用小四号仿宋GB2312字体。

(二)统一用A4纸复印,内容双面印刷,封面用白色厚纸,勿用塑料封皮。



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[楼 主] | Posted:17-11-14 15:40| 顶端

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