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 专题: *精华主题*  dianahong zhugsiso hutao_scu
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 论坛公告: 国家食品药品监督管理总局高级研修学院以开通“国 ... liliangglay 论坛公告 15-10-14 00:23
  置顶帖标志 医疗器械质量管理规范班灭菌及包装确认课件 精华帖标志 [ 1 2 3 4 5 ... 17 ] dianahong
2010-06-30
323 44134   17-11-13 12:38
by: hark
  置顶帖标志 医疗器械生产企业质量管理体系规范培训班 培训资料 [ 1 2 3 4 5 ... 26 ] 阿尔法
2006-12-29
514 86391   17-11-22 15:40
by: fjxm1981
  置顶帖标志 《医疗器械生产质量管理规范(试行)》(2009年12月29日) [ 1 2 3 4 5 ] zhugsiso
2009-12-29
98 34614   17-09-22 14:38
by: hjl777
  置顶帖标志 关于《医疗器械生产质量管理规范(试行)》2点说明 [ 1 2 3 4 5 ... 6 ] dianahong
2010-05-17
111 33693   17-09-22 14:35
by: hjl777
  置顶帖标志 无菌医疗器械GMP培训(2010年最新) [ 1 2 3 4 5 ... 9 ] cl0303
2010-05-05
167 42643   17-05-25 16:54
by: tianyaoneng
  置顶帖标志 国家食品药品监督管理局对实施《医疗器械生产质量管理规范(试行)》及其配套文件有关问题进行明确 [ 1 2 3 ] 288888
2011-02-01
42 22637   17-04-21 11:33
by: 广州丹蓝生物
  置顶帖标志 《医疗器械生产质量管理规范(试行)》问题讨论专贴 [ 1 2 3 4 ] zhugsiso
2010-01-26
77 31679   17-04-19 16:50
by: superzl
  置顶帖标志 第三期医疗器械无菌检验员培训班 [ 1 2 ] 王敏捷
2011-10-10
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by: 奶瓶子
  置顶帖标志 2011年第五期医疗器械生产质量管理规范实施培训班正在招生 精华帖标志 阿尔法
2011-10-11
14 14851   14-06-11 17:19
by: 孔旭明
  医疗器械生产过程清洗确认 新帖标志 545281400
2015-10-23
17 2245   17-11-24 17:06
by: sunlili_0918
  过程确认作业指导书 新帖标志 [ 1 2 3 ] andyyuan
2012-07-28
46 3352   17-11-24 16:52
by: pxy550
  ISO13485:2016和医疗器械生产质量管理规范结合的内审检查表 新帖标志 hygedent
2017-11-24
1 27   17-11-24 16:41
by: gwynbleidd
  新旧版《医疗器械生产质量管理规范》对比表 新帖标志 [ 1 2 3 4 5 ... 18 ] 王焰红
2015-12-20
345 12010   17-11-24 15:42
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  考核、评价和再评价的工作制度 新帖标志 freefly
2011-01-13
12 1515   17-11-24 15:27
by: bjfc
  ISO13485-2016内审表 新帖标志 [ 1 2 ] milkang
2017-08-29
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by: 草林
  ISO13485:2016 内审员企业内部培训试卷 新帖标志 [ 1 2 3 4 5 ... 8 ] optimatony
2017-04-26
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by: 草林
  医疗器械公司 质量手册 模板 新帖标志 [ 1 2 3 4 5 ... 6 ] 美在尽力
2014-08-25
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  2017新法规及指南汇总 新帖标志 bmc1986
2017-11-24
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  ISO13485-2016&GBT9001-2016&YYT0287-2017 新帖标志 [ 1 2 3 4 5 ... 35 ] guangzizi
2017-02-22
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  大家谁有ISO 13485-2016版内审检查表???谢谢了!!! 刘沙061151
2017-02-28
15 2094   17-11-24 10:40
by: leon221132
  2015年12月最新企业内审自查表,按照最新现场检查指导原则编写 [ 1 2 3 4 5 ... 8 ] xiaowan0520
2016-01-01
158 8746   17-11-24 10:37
by: leon221132
  产品标准延续注册时,改成产品技术要求了,那么体系文件中,应走哪些评审? xiaowan0520
2017-11-14
2 115   17-11-24 09:24
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  医疗器械注册法规体系 [ 1 2 3 ] gys666888
2010-08-06
41 5003   17-11-23 16:33
by: 艳青
  一张PPT:简单概括GMP,ISO13485,ISO9001的区别 [ 1 2 ] 医疗猎人
2017-05-26
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  产品实现的策划 [ 1 2 3 ] 胡玲
2017-07-04
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  程序文件记录表单 [ 1 2 3 4 5 ... 24 ] dubacq
2014-06-24
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by: w31410
  求供应商现场审查表范本 hdmi
2017-11-23
0 46   17-11-23 15:12
by: hdmi
  医疗器械产品留样管理制度 [ 1 2 3 4 5 ... 28 ] toujing
2016-06-22
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  特殊过程的确认文件 [ 1 2 3 4 5 ... 6 ] 风狼
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  第一期医疗器械生产质量管理规范培训班 (课件) [ 1 2 ] 恐龙饲养员
2010-05-05
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by: amei281
  《医疗器械生产质量管理规范》(GMP)基础知识(幻灯片)培训课件 [ 1 2 3 4 5 ... 17 ] jxzhxs
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by: amei281
  医疗器械生产质量管理规范部分条款课件 [ 1 2 3 4 5 ... 10 ] 成武器械科
2015-11-23
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  故障树分析法PPT [ 1 2 3 4 5 ... 20 ] jerrylog
2012-02-16
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  质量体系流程图 展迟
2012-11-23
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  医疗器械质量手册(ISO 9001+ISO 13485 (GMP)+93/42/EEC) [ 1 2 3 4 5 ... 21 ] presto
2010-04-28
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2011-11-07
16 1698   17-11-23 11:13
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  医疗器械 风险管理程序(规定) [ 1 2 3 ] pjgwc
2011-05-31
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by: 小盒子
  医疗器械产品风险分析 [ 1 2 3 ] jingyun-sue
2016-10-19
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by: zwdavid
  ASTM F1980-16.pdf 加速老化试验指南 [ 1 2 ] graceliuying
2017-01-19
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  成品放行指南程序 [ 1 2 3 ] nikozhou
2017-06-07
53 3152   17-11-23 09:10
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  医疗器械设计开发培训 [ 1 2 3 4 5 ] zoelei
2016-12-23
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  医疗器械产品留样检查要点指南(2016版) [ 1 2 3 4 ] 半条命
2016-09-27
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  产品标识可追溯性控制程序应属哪个部门??? [ 1 2 ] 开心每一天
2010-07-05
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by: 落魄三殿下
  医疗器械质量管理新规范培训课件 [ 1 2 3 4 5 ] ydyl999
2016-03-03
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by: 珈蓝bjz
  ISO13485:2003和2016的区别对照 宫克
2017-11-13
8 355   17-11-22 16:28
by: ken591010
  上海市食品药品监督管理局-医疗器械生产企业质量管理体系自查报告指导原则 [ 1 2 3 4 5 ... 35 ] 美在尽力
2014-12-03
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by: 张小华
  2016年国家局医疗器械飞检数据汇总及分析 [ 1 2 ] wangmaoreal
2017-05-31
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by: pubwong
  GBT 19973.1-2015 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的测定(2015年版) [ 1 2 3 4 ] wf1977
2017-04-20
74 3274   17-11-22 16:07
by: pubwong
  如何实施供应商审核? [ 1 2 3 4 ] 胡玲
2017-07-04
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by: pubwong
  根据国家局16年14号令写了个工艺用水管理规定,还请各位指正 啼血mojay
2016-11-25
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by: 营口宝康生物

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