» 您尚未 登录   注册 | | 帮助 | 社区 | 首页 退出  


SFDAIED论坛  -> 医疗器械研究与注册讨论区

论坛 版主 文章 最后发表
  产品注册讨论区
重点突出注册材料的准备、注册过程遇到的困难及解决办法
唐玉春 为人民服务 沈阳 有问必答 superboy 13957 主题: Re:【临床评价】不..
作者: 初五
  技术研究讨论区
涉及电磁兼容、风险管理、生物学评价等
唐玉春 为人民服务 沈阳 有问必答 superboy 5189 主题: Re:技术报告  ..
作者: 咕噜咕噜
  临床试验讨论区
重点在临床试验的开展、动物试验、方案、伦理、报告等
唐玉春 为人民服务 沈阳 有问必答 superboy 9261 主题: Re:刚做完临床试验..
作者: 尘埃里的沙画

<<   1   2   3   4   5  >>  Pages: ( 203 total )   
 专题: *精华主题*  唐玉春 为人民服务 沈阳 有问必答 superboy
状态 标题 作者 回复 人气 最后发表
 论坛公告: 国家食品药品监督管理总局高级研修学院以开通“国 ... liliangglay 论坛公告 15-10-14 00:23
  置顶帖标志 现行法规贴 [ 1 2 3 4 5 ... 16 ] marketing
2014-05-31
302 41807   17-11-16 15:45
by: dkaac
  置顶帖标志 关于启用医疗器械注册管理信息系统受理和制证、技术审评、行政审批子系统的通知 [ 1 2 3 4 ] 有问必答
2015-12-17
67 19374   17-11-09 09:51
by: pooiuy
  置顶帖标志 各国药品监管机构官方网站及相关网站 [ 1 2 3 4 5 ... 8 ] marketing
2011-03-07
149 40964   17-11-08 09:10
by: collamatrix
  置顶帖标志 关于发布人员招聘、求职、广告、灌水等信息的注意事项 [ 1 2 ] 唐玉春
2015-08-12
31 15340   17-08-24 10:27
by: 盛恩医药
  9342EEC 协调标准(中英文版) 新帖标志 何杨
2015-11-11
7 993   17-11-24 16:59
by: 15068116404
  培训资料2-临床试验的统计学设计与数据分析 新帖标志 [ 1 2 3 ] zhwbt
2017-05-25
52 2327   17-11-24 16:56
by: mengchao0922
  过程确认指南文件,其中有大家关心的IQ,OQ,PQ等 新帖标志 biox303
2009-09-02
19 2743   17-11-24 16:50
by: pxy550
  特殊过程确认指南 新帖标志 [ 1 2 ] lalaning
2010-12-13
27 3203   17-11-24 16:49
by: pxy550
  有效期验证报告(有源体外诊断分析仪) 新帖标志 [ 1 2 3 4 5 ] 美在尽力
2014-12-30
84 7309   17-11-24 16:39
by: smallteng11
  青岛GE医疗设备/原材料讲座讲座 新帖标志 [ 1 2 3 ] sendir
2009-10-28
47 4633   17-11-24 16:38
by: zmmay
  医疗器械注册证换证后, 旧包装还可以用吗 新帖标志 wsunhao123
2017-09-22
7 518   17-11-24 16:31
by: 初五
  包装完整性验证报告 新帖标志 [ 1 2 3 4 5 ... 12 ] 唐玉春
2017-02-15
223 9361   17-11-24 16:28
by: 初五
  骨科产品注册申报资料常见问题分析 新帖标志 千里孤影
2017-06-01
17 851   17-11-24 16:15
by: 初五
  自黏式伤口敷料技术要求-已取证 新帖标志 [ 1 2 3 ] lfayd
2016-06-13
49 3691   17-11-24 16:07
by: 何玉婷
  【论坛首发】目录内豁免医疗器械临床评价报告模版及编写指导(非官方) 新帖标志 [ 1 2 3 4 5 ... 11 ] 小玄
2017-01-05
208 10523   17-11-24 15:40
by: monica
  骨科植入类新产品研发流程 新帖标志 骨愈灵胶囊
2017-10-24
15 632   17-11-24 15:34
by: 努力ing
  管理评审报告 新帖标志 [ 1 2 3 4 5 ... 7 ] sunjunlong
2016-11-18
137 6922   17-11-24 15:31
by: collamatrix
  软件描述文档模板 新帖标志 [ 1 2 3 ] cfda注册师
2017-03-02
50 3018   17-11-24 14:48
by: collamatrix
  有源产品注册单元划分原则 新帖标志 wangjansmy
2016-07-08
14 1108   17-11-24 14:36
by: twtykpm2012
  关于医疗器械中无线功能的注册疑问 新帖标志 sucre
2017-11-24
0 30   17-11-24 14:17
by: sucre
  审评中心新版医疗器械分类目录解读专题培训班课件 新帖标志 [ 1 2 ] 剑胆琴心007
2017-11-20
27 498   17-11-24 14:01
by: 水仙
  BD留置针对DEHP的说明 新帖标志 [ 1 2 3 4 5 ] hangyl6606
2012-12-04
97 7871   17-11-24 13:50
by: 何玉婷
  医疗器械安全有效基本要求清单范本(有源设备---分析仪) 新帖标志 [ 1 2 ] zhouhuilin
2017-09-27
32 1286   17-11-24 13:04
by: pgryl
  医疗器械安全有效基本要求清单不会写?赶紧下载吧 新帖标志 [ 1 2 3 4 5 ... 24 ] coolman
2014-10-24
479 30119   17-11-24 13:02
by: snowsea
  注射器工艺文件 新帖标志 小白鸽
2017-08-03
7 541   17-11-24 13:02
by: pgryl
  IVDR 法规中文翻译稿 新帖标志 [ 1 2 ] hamsores
2017-06-12
25 1275   17-11-24 12:58
by: pgryl
  2017医疗器械分类目录培训讲义 新帖标志 傻木头
2017-11-22
7 191   17-11-24 12:57
by: pgryl
  医疗器械安全有效基本清单 金玖
2014-10-21
9 1171   17-11-24 11:57
by: snowsea
  医疗器械安全有效基本清单 [ 1 2 3 4 5 ... 7 ] 肖启波
2014-10-25
128 11289   17-11-24 11:56
by: snowsea
  关于BF型应用部分 jrh00102
2017-11-24
0 30   17-11-24 11:45
by: jrh00102
  二类无菌医疗器械注册申报用综述资料,请指正 [ 1 2 3 4 5 ... 13 ] dudu_963
2015-01-23
242 17187   17-11-24 11:18
by: 何玉婷
  医疗器械安全有效基本要求清单--解读(2014.11 北京医械技术审评中心) [ 1 2 3 4 5 ... 6 ] zachary
2016-09-20
107 6855   17-11-24 10:25
by: 溪山
  三类延续注册全套资料,包括产品分析报告及说明书的EMC部分 [ 1 2 3 4 5 ... 11 ] hgwjf
2016-03-01
203 11959   17-11-24 09:51
by: zyh1982
  CE认证全面介绍 [ 1 2 3 4 ] wangyaw23456
2013-06-20
76 6042   17-11-24 09:41
by: madeinchina
  总局关于发布医疗器械注册单元划分指导原则的通告 (2017年第187号) 有问必答
2017-11-24
1 101   17-11-24 08:58
by: gwynbleidd
  医疗器械安全有效基本要求清单20141122 [ 1 2 ] aixinglin
2014-12-02
30 2438   17-11-23 19:08
by: xqp1234561
  螺口输液器和普通输液器有何异同? zhouzhe
2017-11-23
1 55   17-11-23 18:13
by: zhouzhe
  临床评价及过程控制-含最新GCP法规要求 苏航
2017-07-31
18 983   17-11-23 16:32
by: zhuyanfang
  有源一类医疗器械注册需要做EMC检测不? [ 1 2 ] 妮妮丫
2015-03-29
25 5031   17-11-23 15:46
by: bzs1976
  生产制造信息 分享 [ 1 2 ] simiuri
2017-03-06
32 2302   17-11-23 14:28
by: myzy23
  6生产制造信息模板 [ 1 2 3 4 ] cai1230
2016-12-28
61 4256   17-11-23 14:27
by: myzy23
  医疗器械临床评价相关英文书籍(免费) [ 1 2 ] ampersand
2016-07-08
38 2796   17-11-23 14:03
by: foolproof-h
  【北京局】医疗器械产品留样检查要点指南(2016版 zwdavid
2017-11-23
1 74   17-11-23 13:57
by: scqh
  完整模板 二类器械研究资料的包装和包装完整性依据 [ 1 2 ] burt2008
2017-11-06
28 713   17-11-23 13:53
by: scqh
  那些机构做生物相容性审评认可? guangzizi
2017-11-10
3 187   17-11-23 13:49
by: scqh
  2017年8月国家局医疗器械临床质量规范(GCP)培训免费课件 [ 1 2 3 ] chengjun
2017-09-04
50 1808   17-11-23 11:47
by: 无空
  共享GB 4793.1-2007电子版 [ 1 2 ] chenfeijun
2012-06-21
27 2872   17-11-23 11:37
by: bzs1976
  2017年11月CFDA新版医疗器械分类目录培训讲义 上林苑
2017-11-21
9 227   17-11-23 11:34
by: shen@
  注册检验规格的选择 wghealth
2017-11-23
2 103   17-11-23 11:07
by: chengjun
  医疗器械风险管理培训课件(OMBU公司) [ 1 2 3 4 5 ... 7 ] wmzq117
2016-08-20
127 7963   17-11-23 10:20
by: 小盒子

<<   1   2   3   4   5  >>  Pages: ( 203 total )  50/页 10115篇文章




开放主题 热门主题 锁定主题 关闭主题 投票主题 锁定投票




Powered by piw.east.net   Code © 2003-04 piw.east.net
Gzip disabled

You can contact us