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SFDAIED论坛  -> 医疗器械标准与检测讨论区

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 专题: *精华主题*  工程师 darknumen 任重道远 新雨
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2016-03-28
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  置顶帖标志 接触镜类产品审评中有关问题的意见2016年3月 精华帖标志 工程师
2016-03-28
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  置顶帖标志 论坛管理征求意见~8月27日更新―关于盗墓的处罚 [ 1 2 3 4 5 ... 13 ] darknumen
2006-04-14
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  置顶帖标志 《YY医疗器械行业标准大全》------下载 精华帖标志 [ 1 2 3 4 5 ... 45 ] hdmedical
2007-01-05
886 242952   18-09-29 17:51
by: fangkunzhi
  置顶帖标志 检测中心进行检测的申报及检测的具体办事流程 [ 1 2 3 ] 工程师
2007-01-28
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  置顶帖标志 标准编写规范 [ 1 2 3 4 5 ... 22 ] darknumen
2005-12-31
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  置顶帖标志 标准讨论专帖---寻求标准、发布标准请来这里 精华帖标志 [ 1 2 3 4 5 ... 109 ] darknumen
2006-08-10
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by: 守望者
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2006-12-26
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by: 西城
  置顶帖标志 医用电气设备电磁兼容标准YY 0505-2012发布实施 [ 1 2 3 4 ] 工程师
2013-03-14
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  置顶帖标志 中国标准化协会发展团体会员及个人会员 工程师
2011-04-09
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  YY?T 1574-2017 组织工程医疗器械产品 海藻酸盐凝胶固定或微囊化指南 新帖标志 98df88
2018-04-25
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2017-08-23
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  YYT 0316-2016 风险管理对医疗器械的应用 新帖标志 [ 1 2 3 4 5 ... 44 ] 和谐自然
2017-07-03
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  ISO 10993.4-2017中文翻译版与英文版 新帖标志 kakehan
2018-01-03
17 556   18-10-22 12:44
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  YY/T0316-2016最新版 风险管理 新帖标志 [ 1 2 3 4 5 ] fhqfnje
2018-03-19
89 2002   18-10-22 12:30
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  YY/T 1555.1-2017 硅凝胶填充乳房植入物专用要求 硅凝胶填充物性能要求 第1部分:易挥发性物质限量要求 新帖标志 [ 1 2 ] 98df88
2017-12-20
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  GB 2828.1-2012 新帖标志 [ 1 2 3 4 5 ... 16 ] wangbaotong
2014-09-18
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  求ISO 11138-1:2006中文版 新帖标志 sy100786
2018-10-22
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  ISO 10993-11 2017 新帖标志 ejckuo
2018-05-24
14 633   18-10-22 12:11
by: zzzz123456
  BS EN ISO 11138-1:2017 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分:通则 新帖标志 [ 1 2 3 4 5 ... 7 ] 98df88
2017-08-25
132 3173   18-10-22 12:02
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  《YYT0316-2016医疗器械风险管理高级应用》培训 新帖标志 cj36602
2018-10-22
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  BS EN ISO 11138-1-2017 医疗保健产品灭菌.生物指示物.一般要求 新帖标志 [ 1 2 ] 北欧射手
2017-07-14
29 1374   18-10-22 11:46
by: lihui11111
  YY/T 1481-2016 超声多普勒胎儿监护仪核查指南 新帖标志 [ 1 2 ] 98df88
2017-10-25
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  YY/T 0640-2016 无源外科植入物 通用要求 新帖标志 [ 1 2 3 4 5 ... 17 ] 98df88
2017-06-22
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  分享YY/T 0294.1-2016 外科金属材料 第1部分:不锈钢 标准分享给大家。 新帖标志 [ 1 2 3 4 5 ... 20 ] huadaily
2017-04-18
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  YY/T 0618-2017 医疗器械细菌内毒素试验方法 常规监控与跳批检验 新帖标志 [ 1 2 3 4 5 ... 10 ] 98df88
2018-04-08
187 2445   18-10-22 11:26
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  YY/T 1500-2016 医疗器械热原试验 单核细胞激活试验 人全血ELISA法 新帖标志 [ 1 2 3 ] 98df88
2017-09-11
42 1136   18-10-22 11:25
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  ISO 19227-2018骨科植入物的洁净度通用要求 新帖标志 fantyzzb
2018-08-03
6 180   18-10-22 11:23
by: 余小霞
  GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械降解产物的定性与定量 新帖标志 [ 1 2 3 4 5 ... 11 ] 98df88
2018-04-10
206 2426   18-10-22 11:17
by: johnnylouis
  GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照材料 新帖标志 [ 1 2 3 4 5 ... 17 ] 98df88
2018-04-10
321 3440   18-10-22 11:12
by: johnnylouis
  GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价 第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架 新帖标志 [ 1 2 3 4 5 ... 12 ] 98df88
2018-04-11
222 2553   18-10-22 11:11
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  GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验 新帖标志 [ 1 2 3 4 5 ... 26 ] 98df88
2018-04-10
513 5319   18-10-22 11:09
by: johnnylouis
  GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分 体外细胞毒性试验 新帖标志 [ 1 2 3 4 5 ... 31 ] 98df88
2018-03-28
612 5957   18-10-22 11:08
by: zlf0310
  ISO 10993-4-2017 高清版 新帖标志 [ 1 2 3 4 5 ... 17 ] 阿凡达
2017-06-07
321 7531   18-10-22 10:57
by: zzzz123456
  GB 8368-2018 一次性使用输液器 重力输液式(高清) 新帖标志 [ 1 2 3 4 5 ... 16 ] 98df88
2018-04-01
301 3379   18-10-22 10:56
by: 123-456
  MEDDEV 2.7.1rev4_中英对照-2016版欧盟临床评估指南 附带中英解读 新帖标志 [ 1 2 3 4 ] erinqin
2017-06-07
76 2877   18-10-22 10:49
by: 晨小熙
  YY/T 1556-2017 医用输液、输血、注射器具微粒污染检验方法(免费) 新帖标志 [ 1 2 3 4 5 ... 18 ] 98df88
2017-11-25
342 5326   18-10-22 10:44
by: 姜晓蕾
  GB/T 19973.2-2018 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分:用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验 新帖标志 [ 1 2 3 4 5 ... 14 ] 98df88
2018-05-08
271 2651   18-10-22 10:13
by: 打印机联网
  ISO_8638:2010_心血管植入物体外循环管路-血液透析器、血液透析滤过器和血液滤过器 新帖标志 [ 1 2 3 ] hyt3465
2011-09-07
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  YY/T 0490-2017 气管支气管导管 规格和标记 新帖标志 [ 1 2 3 ] 98df88
2018-04-08
53 836   18-10-22 09:53
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  YY/T 1474-2016 医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用 新帖标志 [ 1 2 3 4 5 ... 18 ] 98df88
2017-08-22
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  运输条件下包装完整性验证 新帖标志 橄榄轩
2017-11-23
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  有源医疗器械电磁兼容审评要求---总局技术评审中心 新帖标志 [ 1 2 3 4 5 ... 19 ] cfda注册师
2017-05-08
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by: chaohong6
  YY/T 1507.4-2016 外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第4部分 新帖标志 [ 1 2 ] 98df88
2017-09-12
29 800   18-10-22 09:18
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  YY/T 1576-2017 组织工程医疗器械产品 可吸收生物材料植入试验 新帖标志 [ 1 2 3 4 ] 98df88
2018-03-30
65 1097   18-10-22 08:57
by: 石城浪子
  脱脂棉性能要求和试验方法 新帖标志 ydyl999
2012-05-02
1 329   18-10-22 08:56
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  医用脱脂棉检验标准操作规范 新帖标志 保持沉默
2010-01-15
7 1048   18-10-22 08:55
by: eaton
  GB/T 36758-2018 含氯消毒剂卫生要求 新帖标志 98df88
2018-10-12
10 54   18-10-22 08:54
by: 石城浪子
  YY 0285.5-2018 血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分:套针外周导管 新帖标志 [ 1 2 3 4 5 ] liufangwen
2018-06-01
89 1152   18-10-22 08:37
by: baozin3
  YY 0285.1-2017 /YY 0285.3-2017 /YY 0285.3-2017 /YY 0285.1-2017 /YYT 1556-2017 新帖标志 [ 1 2 3 4 5 ... 18 ] rmliu
2017-11-29
340 5171   18-10-22 08:34
by: baozin3

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