» 您尚未 登录   注册 | | 帮助 | 社区 | 首页 退出  


SFDAIED论坛  -> 医疗器械生产与认证讨论区

<<   1   2   3   4   5  >>  Pages: ( 63 total )   
 专题: *精华主题*  marco zhugsiso hehun
状态 标题 作者 回复 人气 最后发表
 论坛公告: 国家食品药品监督管理总局高级研修学院以开通“国 ... liliangglay 论坛公告 15-10-14 00:23
  置顶帖标志 ISO13485认证讨论专区!重奖好经验! [ 1 2 3 4 5 ... 22 ] 为人民服务
2006-03-02
429 75265   17-10-30 17:14
by: promise
  置顶帖标志 灭菌(EO&GAMMA)及质量(ISO13485) 精华帖标志 [ 1 2 3 4 5 ... 79 ] fred
2007-09-13
1566 144743   17-09-14 21:30
by: kristinehu
  置顶帖标志 如何才能做称职的斑竹 [ 1 2 ] hehun
2009-11-27
34 19838   17-08-15 16:35
by: pxy550
  置顶帖标志 风险管理标准YY/T0316-2008 idt ISO14971:2007--风险管理的路程还很遥远~ [ 1 2 3 4 5 ... 16 ] anne_1230
2008-12-13
300 57800   17-05-05 14:58
by: kangmiao
  内审检查表13485-2016 swenco
2017-11-24
0 42   17-11-24 11:56
by: swenco
  某家日本知名医疗企业质量管理流程图 2advanced
2012-06-22
12 987   17-11-24 10:47
by: foolproof-h
  无菌医疗器械厂房验证方案??北京华光认证有限公司 [ 1 2 ] eva1989
2013-08-29
29 3914   17-11-24 10:39
by: doublech
  内审/内部审核/内审计划 [ 1 2 3 ] sunjunlong
2017-02-09
43 5246   17-11-24 10:22
by: leon221132
  采购控制程序 [ 1 2 ] xxs
2010-05-17
31 5162   17-11-23 20:39
by: 营口宝康生物
  欧盟新版医疗器械CE临床评价(MEDDEV 2.7.1 Rev 4)(中文版) [ 1 2 ] kkbbs
2017-08-18
22 2159   17-11-23 16:41
by: leeyone
  医疗器械组织机构图,愿与大家一起分享讨论! [ 1 2 ] tzwangjun
2010-12-14
34 4803   17-11-23 15:34
by: 小平同志
  MDD93/42/EEC废止,新CE MDR EU2017745欧盟医疗器械新法规20170605 swenco
2017-08-22
9 1380   17-11-22 16:44
by: ken591010
  医疗器械成品和半成品定义? home20062006
2010-08-27
1 741   17-11-22 16:37
by: mickey87151
  纠正预防措施程序(CAPA) 根据 SFR 820 ISO 13485编制 医疗器械GMP [ 1 2 3 4 ] 傻木头
2008-06-03
75 14769   17-11-22 15:09
by: reicho
  新 医疗器械法律法规试题 swenco
2017-10-18
4 470   17-11-22 13:59
by: huizeng
  工艺用水管理规程 田小强
2010-07-14
13 1605   17-11-22 13:49
by: 营口宝康生物
  共享一个 2016的13485 程序文件 [ 1 2 ] swenco
2017-08-02
36 3122   17-11-22 09:30
by: xqp1234561
  设备维护保养记录 [ 1 2 ] fuyi2010da
2011-04-07
35 4236   17-11-21 21:30
by: lindeijun
  质量奖惩条例 czkhxym
2008-11-25
5 1797   17-11-21 15:50
by: jqjyq009
  求 EN 50581(ROHS_201165EU_指令????) amyuying
2014-01-27
5 1415   17-11-21 14:28
by: 20170817
  推荐一篇不错的环氧乙烷残留量检测的论文 [ 1 2 3 4 ] 张继刚
2013-06-01
64 4450   17-11-20 21:24
by: admedical
  已经通过CE的程序文件 [ 1 2 3 ] qudawei
2010-11-27
44 5763   17-11-20 17:20
by: w31410
  又一本质量管理好书 [ 1 2 3 4 5 ... 18 ] xiaohui
2008-03-31
356 19572   17-11-20 16:01
by: xiaoliu
  我做的产品主文档目录 [ 1 2 3 ] qiu25831
2011-08-03
58 6758   17-11-20 15:51
by: 苹果香蕉
  ISO13485全部记录 [ 1 2 3 4 5 ... 8 ] bbbb
2010-01-28
144 17213   17-11-20 15:38
by: eonliu
  俄罗斯医疗器械注册证 华俄认证
2017-10-26
5 644   17-11-20 15:15
by: 华俄认证
  注册质量工程师手册(第二版)(共470页) 飞飞
2010-11-23
13 1735   17-11-20 15:14
by: yilihe496
  管理评审案例推荐 [ 1 2 3 4 ] haoryan
2010-11-30
69 8408   17-11-20 15:11
by: yilihe496
  GB 50751-2012 医用气体工程技术 [ 1 2 ] jan2009
2012-11-01
24 2033   17-11-20 12:45
by: haodu840512
  远程移动多参数监护仪产品标准 [ 1 2 3 4 5 ] xiaojingchen
2010-09-14
99 8298   17-11-20 11:35
by: yadian
  净化服清洗工序验证方法 [ 1 2 3 4 ] livestrong
2011-08-04
61 6616   17-11-19 21:01
by: zero轩
  作业指导书(参考) [ 1 2 3 4 5 ... 6 ] 姜雯丽
2007-10-18
104 12227   17-11-19 21:01
by: zero轩
  QSR820与FDA工厂检查-美国对医疗器械企业的质量体系要求 [ 1 2 3 4 ] 久虹
2009-08-17
73 7983   17-11-19 21:01
by: zero轩
  厂房、设施与净化空调.rar yqfchina
2007-11-07
17 3322   17-11-18 12:12
by: 雪松医疗器械
  无菌包装封口过程确认检查要点指南(2013版) [ 1 2 3 4 ] 442137976
2013-03-20
69 7031   17-11-17 15:59
by: czliqimei
  全套质量体系文件记录表格.rar [ 1 2 3 4 5 ] gys666888
2010-07-30
99 11262   17-11-17 13:21
by: pothunter
  器械清洗消毒正确处理----(学习国外医疗器械制造/工艺的要求方法) [ 1 2 3 4 5 ] conmed
2009-03-07
95 12705   17-11-17 09:01
by: green191
  内审,适合生产企业 [ 1 2 3 4 5 ... 6 ] peng_870103
2009-11-19
113 10713   17-11-16 15:34
by: 新手上路2017
  分享内部审核资料 auckland
2009-06-03
14 2087   17-11-16 14:54
by: 新手上路2017
  质量管理体系―医疗器械―ISO13485:2003 skyclover
2010-06-25
11 1467   17-11-16 10:37
by: fengyf
  MEDDEV 2.7/1 revision 4 2016中英文对照 [ 1 2 ] daiwu
2017-01-06
35 5502   17-11-16 09:01
by: cliashb
  一次性注射器工艺流程图 [ 1 2 ] wxf001
2010-07-06
23 3682   17-11-15 14:27
by: gcyouni
  生产产品的工艺流程图 [ 1 2 3 4 ] dynamic
2010-09-06
71 9102   17-11-15 14:22
by: gcyouni
  关键工序培训教材 [ 1 2 3 4 ] hehun
2009-03-13
63 7537   17-11-15 13:53
by: gcyouni
  质量体系总结贴 32套有用文件 [ 1 2 3 4 5 ... 8 ] im70c1980
2008-12-28
159 16379   17-11-15 13:36
by: w31410
  程序文件,质量手册,第三层管理文件,程序文件表格 [ 1 2 3 4 5 ... 11 ] 哈莉
2012-09-20
213 15437   17-11-15 13:32
by: w31410
  软件验证与确认的最佳管理方法 [ 1 2 ] appetite
2010-01-28
33 5696   17-11-15 11:44
by: gcyouni
  医疗器械新版GMP 培训-教材 swenco
2017-09-30
18 1566   17-11-14 19:38
by: kuku760717
  环氧乙烷灭菌验证报告 [ 1 2 3 ] hotface_5
2007-11-29
53 10496   17-11-14 15:18
by: seanlai
  进货检验规程 [ 1 2 3 4 5 ] ymg9999
2009-08-10
92 9806   17-11-14 15:17
by: mirinly

<<   1   2   3   4   5  >>  Pages: ( 63 total )  50/页 3113篇文章




开放主题 热门主题 锁定主题 关闭主题 投票主题 锁定投票




Powered by piw.east.net   Code © 2003-04 piw.east.net
Gzip disabled

You can contact us