» 您尚未 登录   注册 | | 帮助 | 社区 | 首页 退出  


SFDAIED论坛  -> 药品申报注册讨论区

论坛 版主 文章 最后发表
  药品进出口注册讨论区
aahhui 1923 主题: Re:DMF文件的准备和..
作者: 吴振良

<<   1   2   3   4   5  >>  Pages: ( 86 total )   
 专题: *精华主题*  战工 zb528437 保长 estival
状态 标题 作者 回复 人气 最后发表
 论坛公告: 国家食品药品监督管理总局高级研修学院以开通“国 ... liliangglay 论坛公告 15-10-14 00:23
  置顶帖标志 请战友们发帖前先搜索! [ 1 2 3 4 ] spriny
2006-10-23
73 42300   18-01-15 09:26
by: 皮皮风云
  置顶帖标志 药品技术转让(供、求)信息发布专贴! [ 1 2 3 4 ] 战工
2011-09-15
77 26013   18-04-02 10:56
by: zgn
  置顶帖标志 寻找被退审的原因,以便同志们吸取教训 精华帖标志 [ 1 2 3 4 5 ... 20 ] joglake
2007-08-15
399 112414   17-10-13 11:17
by: lhd000000
  置顶帖标志 药品说明书、包装标签备案工作大家谈 精华帖标志 [ 1 2 3 ] aahhui
2012-05-28
41 21384   17-10-13 11:16
by: lhd000000
  置顶帖标志 药品注册讨论群――号码专贴 [ 1 2 3 4 5 ... 6 ] 战工
2011-08-30
118 30482   17-09-05 11:12
by: 晓风晨曦
  置顶帖标志 关于生产现场动态检查的交流!!! [ 1 2 3 4 5 ... 9 ] xyqqj
2010-08-04
164 43468   17-05-02 17:07
by: daiqiong168
  药品研发注册的原始记录模板 [ 1 2 ] 樱花草123
2015-02-16
33 12895   18-05-24 08:23
by: cutebaby
  药品注册工作培训总结、汇报 (含体会和培训内容) [ 1 2 ] yzh8510
2017-05-10
24 8163   18-05-18 09:36
by: xinyumagic
  注册资料翻译 xulu3101077
2015-06-22
19 14488   18-05-14 15:01
by: 13501791458
  杭州处方工艺培训资料(2012.08) tull1986
2013-03-04
15 5409   18-05-08 10:12
by: 陈志朋
  CTD研讨班讲义(杭州) [ 1 2 ] zzttyykj
2011-10-20
35 3979   18-05-08 10:03
by: 陈志朋
  FDA网站的入门级使用 樱花草123
2015-07-17
12 6013   18-05-08 09:58
by: 陈志朋
  申报FDA用的CMC相关资料 戴坚
2008-01-03
18 4852   18-04-29 09:59
by: qssw11714544
  2018年体外诊断试剂的新法规 美美美125
2018-04-28
0 364   18-04-28 11:13
by: 美美美125
  药品申报:立项前如何查询资料(ppt版本) [ 1 2 3 4 5 ... 14 ] jakler
2008-07-29
279 39141   18-04-27 11:43
by: anhand
  处方开发与评估-诺华(PPT,已搜索,无重复) wldg
2011-09-26
12 6840   18-04-24 14:25
by: wxp1313
  注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或租赁协议复印件 dynamic
2010-08-25
18 7239   18-04-23 16:00
by: 李爱红ivy
  关于直接接触药品内包材变更的补充申请 ahwelman
2010-06-27
4 1834   18-04-20 20:47
by: bjfc
  研发流程(含申报资料样本) [ 1 2 3 4 5 ... 8 ] qiudecai
2010-10-19
146 28879   18-04-19 16:31
by: xqp1234561
  FDA工艺验证指南2011版及与2008版的比对 phillw
2011-02-24
7 1676   18-04-17 09:29
by: wrh198610
  中药新药研究指南(药学) sq8032004
2007-09-07
19 8152   18-04-13 15:14
by: daniel_51
  中药新药康妇灵软胶囊全套上报资料 [ 1 2 3 4 5 ... 6 ] 刘晓霞
2009-08-27
109 17589   18-04-13 15:08
by: daniel_51
  格式化申报资料(CTD)及对研发和审评的相关要求--SFDA药品审评中心2011.6.9~10.pdf 求真
2012-03-09
9 1681   18-04-11 14:10
by: yuhuixian
  糖尿病治疗药物市场研究报告(2010年) yy102296
2011-06-29
6 1502   18-04-11 14:02
by: 八月未央
  化药模板 [ 1 2 3 ] hongjh
2009-11-03
46 5994   18-04-04 17:03
by: xiaohai1987
  注射用硫酸头孢匹罗申报资料 [ 1 2 3 4 ] windli
2008-04-17
64 8493   18-04-04 16:59
by: xiaohai1987
  注射用曲克芦丁生产工艺规程 [ 1 2 ] lincaiming
2008-06-30
33 8297   18-04-04 16:48
by: xiaohai1987
  乐脉胶囊申报资料(1-29)( 摸板) [ 1 2 3 4 ] nzm6337
2011-05-14
68 15503   18-03-31 14:08
by: litang
  固体口服制剂处方工艺变更主要研究信息汇总模板 yzh8510
2015-04-27
5 5400   18-03-26 16:27
by: hnlantianyy
  药品再注册模板 [ 1 2 3 4 5 ] green191
2009-08-06
92 19687   18-03-25 22:37
by: 新阳光
  请问是么是CDE登记? nic826
2018-03-23
0 1155   18-03-23 14:15
by: nic826
  集团内原辅料供应执行标准 yc_xyd
2018-03-23
0 1124   18-03-23 09:17
by: yc_xyd
  药品注册法规汇编 [ 1 2 3 4 ] 三教九流
2012-09-15
77 14256   18-03-22 14:41
by: emily199104
  ISO19011质量管理体系审核.rar 22311862
2010-06-25
4 3575   18-03-19 11:03
by: 崇州锦海
  药品生产企业药品召回管理制度(拟定稿) 是药三分毒
2008-01-28
3 2649   18-03-16 15:03
by: ross1966
  药品注册现场检查需要准备资料(标准格试) [ 1 2 3 4 5 ... 8 ] wanweiaa
2010-02-03
156 25243   18-03-16 09:47
by: emily199104
  药品研发各网站及网址 jihua567
2012-01-12
14 2517   18-03-16 09:44
by: emily199104
  已上市中药变更中1类变更需要报批吗? ltguo
2018-03-09
0 1361   18-03-09 13:31
by: ltguo
  药品注册生产现场检查要点及指南 [ 1 2 ] 樱花草123
2015-07-17
26 12662   18-03-06 10:47
by: hou06hou
  药品注册管理办法打油诗记忆法! 不用威望和RMB,完整版在rar [ 1 2 3 4 5 ... 6 ] yigehao
2009-11-19
100 10418   18-03-06 10:44
by: hou06hou
  药品注册管理办法 回帖免费下载 [ 1 2 3 4 ] jihua567
2011-12-21
63 12216   18-03-06 10:39
by: hou06hou
  CDE专家的解答汇总,绝对好资料! [ 1 2 3 4 5 ... 7 ] li1237533
2012-01-02
132 11674   18-03-05 17:34
by: shirley_sun
  求“北京市2017年药品注册专员培训”资料 赛林泰
2017-11-30
1 3339   18-03-02 14:50
by: 新阳光
  新药申报审批流程 樱花草123
2015-02-16
6 7047   18-03-02 12:56
by: chenxian
  硝酸咪康唑合成新工艺.pdf 22311862
2018-02-27
0 1592   18-02-27 08:55
by: 22311862
  关于印发药品注册现场核查管理规定的通知(含附件) 飘,随风
2008-06-04
9 6602   18-02-02 11:13
by: bjfc
  关于以前药品规格现在做为装量规格管理的问题 wuchun1204
2017-12-28
1 2391   18-02-02 10:56
by: ltguo
  求生物制品CTD hitanke
2011-06-07
6 2574   18-02-02 09:53
by: huangxing30
  YBB00372003抗生素瓶用铝塑组合盖(试行) 王自勇
2011-04-27
9 2383   18-01-24 16:10
by: jptjpt
  立卷审查技术标准完整版 wdxue
2015-01-19
6 2847   18-01-12 14:47
by: yujiangui

<<   1   2   3   4   5  >>  Pages: ( 86 total )  50/页 4284篇文章




开放主题 热门主题 锁定主题 关闭主题 投票主题 锁定投票




Powered by piw.east.net   Code © 2003-04 piw.east.net
Gzip disabled

You can contact us